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Pharma
Pharmazeutische Richtlinien praktisch umsetzen mit SAP und TDS
Zahlreiche Auflagen und Vorschriften wie die Regularien der Food and Drug Administration (FDA) sowie die international gültigen Good Manufacturing Practices (GMP) bestimmen den Produktionsalltag in der Pharmaindustrie. Um die zahlreichen Vorschriften und Bestimmungen auf die IT umzusetzen, hat TDS mit myTDS.Process eine GMP-konforme Branchenlösung auf SAP-Basis entwickelt. Sie ist speziell auf die Bedürfnisse von Pharmaherstellern zugeschnitten und lässt von der Standardlösung alles das weg, was Sie in Ihrem Geschäft nicht benötigen, so dass Sie über eine vorkonfigurierte, kostenoptimierte und schnell einführbare Komplettlösung verfügen können.
Pharmazeutische Geschäftsprozesse mit myTDS.Process punktgenau unterstützt:
Pharmazeutische Herstellung und Konfektionierung
- Chargen- und rezeptorientierte Herstellung
- Konfektionierung der Bulk-Chargen
- Materialbedarfsplanungslauf anhand Kundenaufträgen und Disposition
Qualitätsprüfung im Wareneingang, In- und Post-Prozesskontrolle
- Automatische Zuordnung der zu prüfenden Merkmale samt Spezifikationen aus Prüfplan
- Unterstützt klassische Warenein-gangsprüfungen sowie In- und Post-Prozesskontrollen
Chargenverwendungsnachweis
- Analyse und Weiterverabeiten von Daten für chargenverwaltetete Materialien im Rahmen des Chargen-verwendungsnachweises im Batch Information Cockpit
Recalls und Reklamationen
- Identifikation und Bereitstellung der Anschrift der Kunden
- Eindeutige Zuordnung und Dokumen-tation von Reklamationen für gesetzlich geforderte Auswertungen
Erweiterbar um branchenspezifische Komponenten und Add-Ons:
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Abfüllorganisation/Auftragspaare
Bei den aufwändigen, mehrstufigen Herstellprozessen der Chemie- und Pharmaindustrie ist es wichtig, die Beschaffungsprozesse zu optimieren. Nur so kann die Abfüllung der Chemikalien und auch die Konfektionierung der Pharmazeutika reibungslos ablaufen. Über das Add-On der Abfüllorganisation können Auftragspaare ohne weiteren Aufwand in die Produktionskette eingeleitet werden. Dies gilt sogar für extern ablaufende Prozesse wie die Lohnherstellung. -
Etikettendruck
Sowohl Grundstoffe als auch Bulkware müssen während Ihres Verarbeitungszyklus mehrfach etikettiert werden. Das Etikettencockpit bedient unterschiedliche Drucksysteme und -formate, so dass Wareneingang, Produktion und das Qualitätsmanagement problemlos auf bereits im System abgelegte Etiketten zurückgreifen können. Auch ein Nachdruck kann zu jeder Zeit angestoßen werden. -
Validierung
Die Validierung regelt den Nachweis, dass pharmazeutische Herstellung, Verfahren, Anlagen und IT-Systeme für den vorgesehenen Zweck zuverlässig einsetzbar sind. Die TDS bringt ihr Know-how aus zahlreichen Validierungsprojekten ein und setzt gesetzliche Anforderungen in konkrete Handlungsanleitungen für den Kunden um. Gemeinsam erarbeiten wir alle notwendigen Dokumentationen und begleiten Sie bis hin zur Systemabnahme. -
Integration CRM/ERP
Grundlage für einen schlanken und effektiven Vertrieb ist eine komplett integrierte Außendienstanbindung. Auf diese Weise kann der Außendienstler sowohl CRM- als auch Logistikdaten und -prozesse beim Kunden vor Ort einsehen und direkt anstoßen. So werden alle Aufträge dezentral erfasst und zeitnah in die zentrale Auftragsbearbeitung und Logistik übergeben.
Außerdem gibt es noch Add-Ons für Zweistufige Chargenableitung, Wirkstoffproduktion, Digitale Signatur, Stabilitätsstudie, Phönix-Schnittstelle und Änderungsdienst.